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 　北京商報訊（記者 錢瑜 姚倩）5月2日，云南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，昆藥集團嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》規(guī)定，依法收回公司編號為CN20130501的GMP證書，該GMP證書認證范圍為小容量注射劑。

　　據悉，事件起因為昆藥集團擅自變更產品硫酸慶大注射液滅菌工藝參數，應100℃滅菌的產品于2014年9月起將滅菌溫度調整為121℃，2015年12月起又將滅菌溫度調整為115℃以及更換原料供應商未進行變更控制，直接作為新增供應商。

　　上述行為嚴重違反了《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定。原國家食藥監(jiān)總局要求云南省食藥監(jiān)局收回涉事企業(yè)的相關《藥品GMP證書》，對企業(yè)涉嫌違法行為依法調查。

　　資料顯示，硫酸慶大霉素注射液為抗生素類產品，主要適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致的嚴重感染。

　　昆藥集團稱，2017年公司硫酸慶大霉素注射液的營業(yè)收入為142萬元，毛利6.9萬元，該產品2017年度的營業(yè)收入占公司營業(yè)收入的0.024%，2018年該品種未生產、銷售。